Nexgard Spectra

NEXGARD SPECTRA

ad us. vet.
Antiparasitaire contre vers, puces et tiques chez le chien

 

COMPOSITION

Chaque comprimé à croquer contient:

NEXGARD SPECTRAAfoxolaner (mg)Milbémycine oxime (mg)
NexGard Spectra 119.3751.875
NexGard Spectra 2218.753.75
NexGard Spectra 4537.507.50
NexGard Spectra 9075.0015.00
NexGard Spectra 180150.0030.00

Excipients: aromes, antiox. : butylhydroxytoluène (E321)
Excipiens q.s.

 

PROPRIÉTÉS/EFFETS

Afoxolaner:
L’afoxolaner est un insecticide et un acaricide de la famille des isoxazolines.
L’afoxolaner agit comme un antagoniste sur les canaux chlorures ligand-dépendants, en particulier ceux faisantintervenir le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA). Parmi les modulateurs des canauxchlorures, les isoxazolines se lient sur un site cible distinct et unique dans les canaux chlorure GABA-dépendantsde l’insecte, bloquant ainsi le transfert pré- et post-synaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires. L’hyperexcitation prolongée induite par l’afoxolaner provoque une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort.
La toxicité sélective de l’afoxolaner entre les insectes, les acariens et les mammifères peut être liée à la sensibilité différentielle des récepteurs GABA des insectes et des acariens par rapport aux récepteurs GABA des mammifères.
Il est actif sur les puces adultes ainsi que sur plusieurs espèces de tiques telles que Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus et Dermacentor variabilis, Ixodes ricinus et Ixodes scapularis, Amblyomma americanum, et Haemaphysalis longicornis.
L’afoxolaner tue les puces avant la ponte des oeufs et prévient ainsi le risque de contamination de l’habitation. Il peut être intégré à une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP).
Milbémycine oxime:
La milbémycine oxime est un antiparasitaire endectocide appartenant au groupe des lactones macrocycliques. La milbémycine oxime contient deux facteurs principaux, A3 et A4 (rapport de 20/80 pour A3/A4). Il s’agit d’un produit de la fermentation de Streptomyces milbemycinicus. La milbémycine oxime agit en perturbant la neurotransmission du glutamate chez les invertébrés. La milbémycine oxime augmente la liaison du glutamate avec pour conséquence une augmentation du flux des ions chlorures dans la cellule. Cela provoque une hyperpolarisation de la membrane neuromusculaire qui entraîne la paralysie et la mort des parasites.

 

PHARMACOCINÉTIQUE

L’afoxolaner a une absorption systémique élevée. La biodisponibilité absolue est de 88 %. La concentration maximale moyenne (Cmax) détectée est de 1822 ±165 ng/ml dans le plasma 2–4 heures (Tmax) après administration d’une dose de 2,5 mg/kg d’afoxolaner.
L’afoxolaner est distribué à l’intérieur des tissus avec un volume de distribution de 2,6 ± 0,6 l/kg et une valeur de clairance systémique de 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
La demi-vie plasmatique terminale est approximativement de 2 semaines chez les chiens.
Le pic de concentration plasmatique de la milbémycine oxime dans les premières 1–2 heures (Tmax) indique que l’absorption après l’ingestion est rapide. La biodisponibilité absolue est de 81 % et de 65 % pour les formes A3 et A4 respectivement. Les demi-vies terminales et les concentrations maximales (Cmax)après l’administration orale sont de 1,6 ± 0,4 jours et de 42 ± 11 ng/ml pour la forme A3, de 3,3 ± 1,4 jours et de 246 ± 71 ng/ml pour la forme A4.
La milbémycine oxime est distribuée à l’intérieur des tissus avec un volume de distribution de 2,7 ± 0,4 et de 2,6 ± 0,6 l/kg pour les formes A3 et A4 respectivement. Les deux formes ont une clairance systémique basse (75 ± 22 ml/h/kg pour la forme A3 et 41 ± 12 ml/h/kg pour la forme A4).

 

INDICATIONS

Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens, lorsqu’un traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux et/ou une prévention concomitante de la dirofilariose est indiqué.
Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) chez les chiens pendant 5 semaines.
Traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) chez les chiens pendant 4 semaines.
Les puces et les tiques doivent être attachées à l’animal et avoir commencé à se nourrir pour être exposées à la substance active. Pour les puces (C. felis),l’effet se produit dans les 8 heures. Pour les tiques, l’effet (la mort) se produit dans les 48 heures après l’attachement. Dès lors, il est conseillé d’examiner les chiens avant le traitement afin de détecter des tiques éventuelles et, le cas échéant, d’éliminer ces dernières de manière idoine.
Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux adultes des espèces suivantes: ascarides (Toxocara canis et Toxascaris leonina), ankylostomes (Ancylostoma caninum et Ancylostoma braziliense) et trichures (Trichuris vulpis).
Prévention de la dirofilariose (larves de Dirofilaria immitis) pendant un mois.

 

POSOLOGIE/MODE D’EMPLOI

Pour administration orale.
Posologie:
Le médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 2,50–5,36 mg/kg d’afoxolaner et de 0,50-1,07 mg/kg de milbémycine oxime, selon le tableau suivant:

Poids du chien (kg)Nombre et dosage du comprimé à administrer
NEXGARD SPECTRA
11
NEXGARD SPECTRA
22
NEXGARD SPECTRA
45
NEXGARD SPECTRA
90
NEXGARD SPECTRA
180
2-3.5

1

>3.5-7.51
>7.5-151
>15-301
>30-601

 Pour les chiens de plus de 60 kg, utiliser une combinaison appropriée de comprimés à croquer.
Mode d’administration:
Les comprimés sont à croquer et sont bien acceptés par la majorité des chiens. Si le chien n’accepte pas directement les comprimés, ils peuvent être administrés avec de la nourriture.
Schéma thérapeutique:
Le schéma thérapeutique doit être adapté en fonction du diagnostic du vétérinaire ainsi que de la situation épidémiologique locale.
Puces/tiques:
NEXGARD SPECTRA peut être utilisé dans le traitement saisonnier contre les puces et les tiques chez les chiens qui présentent également une infestation par des nématodes gastro-intestinaux (en tant que produit de substitution d’un médicament vétérinaire monovalent contre les puces et les tiques). Un seul traitement est efficace pour le traitement des nématodes gastro-intestinaux. Après le traitement de l’infestation par les nématodes, celui destiné à lutter contre les puces et les tiques doit être poursuivi avec un médicament monovalent.
Dirofilariose:
NEXGARD SPECTRA tue les larves de Dirofilaria immitis jusqu’à un mois après leur transmission par les moustiques, par conséquent le produit doit être administré à intervalles mensuels réguliers pendant la période de l’année où les vecteurs sont présents, en commençant dans le mois qui suit la première exposition présumée aux moustiques. Le traitement doit être poursuivi jusqu’à un mois après la dernière exposition aux moustiques. Afin d’établir un traitement de routine, il est recommandé de traiter chaque mois au même jour ou à la même date. S’il remplace un autre produit préventif dans un programme de prévention des vers du coeur, le premier traitement avec NEXGARD SPECTRA doit commencer à la date à laquelle le médicament précédent aurait dû être administré.
Les chiens vivant dans des zones endémiques de dirofilariose, ou ceux qui ont voyagé dans des zones endémiques, peuvent être infestés par des vers du coeur adultes. Aucun effet thérapeutique contre les adultes de Dirofilaria immitis n’a été établi. Il est par conséquent recommandé que tous les chiens âgés de 8 mois ou plus, vivant dans des zones endémiques de dirofilariose soient testés avant le traitement préventif, pour vérifier la présence d’une éventuelle infestation par des vers du coeur adultes.
Surdosage:
Après administration d’une dose qui atteignait jusqu’au quintuple de la dose maximale recommandée environ, aucun effet secondaire n’a été observé au terme de 6 traitements chez des chiots Beagle âgés de 8 semaines, en bonne santé, et dont le poids était compris entre 2 et 3.6 kg environ.


LIMITATIONS D’EMPLOI

Contre-indications:

  • Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Précautions:

  • Il est nécessaire que les parasites aient commencé leur repas sur l’hôte pour être exposés à l’afoxolaner, par conséquent le risque de transmission des maladies d’origine parasitaire ne peut pas être exclu.
  • Une résistance des parasites à une classe particulière d’antiparasitaires peut se développer suite à l’utilisation fréquente et répétée d’un produit de cette classe. Par conséquent, l’utilisation de ce produit doit être basée sur l’évaluation de chaque cas individuel et sur l’information épidémiologique locale relative à la sensibilité actuelle des espèces cibles afin de limiter la possibilité de sélection future de résistances.
  • Le maintien de l’efficacité des lactones macrocycliques est essentiel pour le contrôle de Dirofilaria immitis. Pour minimiser le risque de sélection de résistances, il est recommandé de contrôler les antigènes circulants et les microfilaires dans le sang des chiens, au début de chaque saison de traitement préventif. Seuls les animaux négatifs doivent être traités.
  • En l’absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou des chiens pesant moins de 2 kg de poids corporel doit être basé sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
  • Dans les zones endémiques de dirofilariose, les chiens doivent être testés pour vérifier la présence d’une éventuelle infestation par les vers du coeur avant l’administration de NEXGARD SPECTRA. Selon l’avis du vétérinaire, les chiens infestés doivent être traités avec un adulticide pour éliminer les vers du coeur adultes. NEXGARD SPECTRA n’est pas indiqué pour l’élimination des microfilaires.
  • La dose recommandée doit être strictement respectée chez les colleys ou les races apparentées.
  • Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ni d’effets indésirables sur les capacités de reproduction des mâles et des femelles.
  • L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation et la lactation, ni chez les chiens reproducteurs. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
  • Comme les comprimés sont aromatisés, il y a un risque que les chiens et les chats les cherchent et les absorbent accidentellement. Pour cette raison, conserver les comprimés hors de portée des animaux.
  • Ce médicament vétérinaire est inefficace contre les Echinococcus spp. (Echinococcus granulosus par exemple) ou contre Angiostrongylus vasorum.

 

EFFETS INDÉSIRABLES

Dans les études cliniques, l’association afoxolaner et milbémycine oxime n’a entraîné aucun effet indésirable grave. Des effets indésirables tels que: vomissement, diarrhée, léthargie, anorexie et prurit ont été observés de manière peu fréquente. Ces effets sont généralement de courte durée et disparaissent spontanément.

 

INTERACTIONS

La milbémycine oxime est un substrat de la glycoprotéine P (PGP) et peut ainsi interagir avec d’autres substrats de la PGP (par exemple: digoxine,doxorubicine) ou d’autres lactones macrocycliques. Par conséquent, un traitement concomitant avec d’autres substrats de la PGP peut augmenter la toxicité.

 

REMARQUES PARTICULIÈRES

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce produit peut causer des troubles gastro-intestinaux en cas d’ingestion par l’homme.
En cas d’ingestion accidentelle, en particulier dans le cas des enfants, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.
Se laver les mains après utilisation.
Conserver les comprimés dans la plaquette dans l’attente d’une utilisation. Conserver les plaquettes dans l’emballage extérieur pour protéger le contenu de la lumière.
A conserver à température ambiante (15-25°C) dans l’emballage d’origine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte sous la mention « Exp ».

 

PRÉSENTATIONS

Boîte de 1 blister de 1, 3 ou 6 comprimés.

Swissmedic 65’791 (B)
ATCvet code: QP54AB51

Titulaire de l'autorisation
Biokema SA
Crissier-Lausanne

Mise à jour de l'information: décembre 2015