Previcox®

PREVICOX®

ad. us. vet.
Anti-inflammatoire non stéroïdien pour chiens.

 

COMPOSITION

Previcox® 57 mg: 57 mg firocoxib

Previcox® 227 mg: 227 mg firocoxib

Aromatica, Excipiens pro compresso

 

PROPRIÉTÉS / EFFETS

Le firocoxib est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) inhibiteur des cyclooxygénases (coxib), qui a démontré une activité analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique dans des modèles animaux.
Administré à la dose thérapeutique de 5 mg par kg une fois par jour, le firocoxib n’inhibe qu’à peine l’isoenzyme COX-1, responsable de la production de prostaglandines cytoprotecteurs dans les muqueuses gastro-intestinales.
Le firocoxib est un inhibiteur très sélectif de la biosynthèse des prostaglandines par l’inhibition de l’isoenzyme inductible cyclooxygénase 2 (COX-2) responsable de la synthèse des médiateurs inflammatoires. Dans des essais sur sang entier de chien, le firocoxib a montré une inhibition envers la COX-2 environ 380 fois plus importante qu’envers la COX-1.

 

PHARMACOCINÉTIQUE

Après administration orale chez le chien à la dose recommandée de 5 mg par kg de poids vif, le firocoxib est rapidement absorbé et la concentration maximale est atteinte au bout de 1.25 heures. La concentration maximale est de 0.52 μg/ml et la demi-vie d’élimination est de 7.59 heures. En administration orale, l’équilibre est atteint après la troisième dose journalière.
Le firocoxib est principalement métabolisé par désalkylation et glucuronidation dans le foie.

 

INDICATIONS

Soulagement de la douleur et de l’inflammation associées à l’arthrose chez le chien.
Soulagement de la douleur post-opératoire et de l’inflammation associée à la chirurgie des tissus mous, à la chirurgie orthopédique et à la chirurgie dentaire chez le chien.

 

POSOLOGIE / MODE D'EMPLOI

Voie orale.
Arthrose:
Administrer 5 mg/kg de poids vif une fois par jour selon le tableau ci-dessous.
Les comprimés peuvent être mélangés ou non à l’alimentation.
La durée du traitement varie selon la réponse observée.
Comme la durée des études de terrain était limitée à 90 jours, la mise en place d’un traitement plus long devrait être évaluée avec attention et faire l’objet d’un suivi vétérinaire régulier.
Soulagement de la douleur post-opératoire:
Administrer une dose quotidienne de 5 mg/kg de poids vif selon le tableau ci-dessous, jusqu’à 3 jours si nécessaire.
La première dose est administrée environ 2 heures avant l’opération.
Après une chirurgie orthopédique et suivant la réponse observée, le traitement peut être poursuivi après les 3 premiers jours suivant la même posologie quotidienne et laissé au jugement du vétérinaire traitant.

Poids corporel

(kg)

Nombre de comprimés à
croquer par présentation

mg / kg

57 mg

227 mg

3-5.5

0.5

 

5.5-9.5

5.6-10

1

 

5.7-10.2

10.1-15

1.5

 

5.7-8.5

15.1-22

 

0.5

5.2-7.5

22.1-45

 

1

5.0-10.3

45.1-68

 

1.5

5.0-7.5

68.1-90

 

2

5.0-6.7

Surdosage

  • Chez des chiens âgés de 10 semaines lors d’un traitement à des doses égales ou supérieures à 25 mg/kg/jour (5 fois la dose recommandée) pendant 3 mois les signes suivants de toxicité ont été observés: perte de poids, perte d’appétit, remaniements du foie (accumulation de lipides), du cerveau (vacuolisation), du duodénum (ulcères) et mortalité. A des doses supérieures à 15 mg/kg/jour (3 fois la dose recommandée) administrées pendant 6 mois, des réactions similaires ont été observées, mais la fréquence et la gravité étaient inférieures et il n’y avait pas d’ulcères duodénaux. Au cours de ces études de tolérance chez l’animal cible, les effets indésirables étaient réversibles chez certains chiens à l’arrêt du traitement.
  • Chez des chiens âgés de 6 mois lors d’un traitement à des doses égales ou supérieures à 25 mg/kg/jour (5 fois la dose recommandée) pendant 6 mois, des vomissements étaient observés.
  • Aucune étude de surdosage n’a été effectuée chez des animaux âgés de plus de 14 mois.

Si des symptômes de surdosage sont observés, interrompez le traitement.

 

LIMITATIONS D'EMPLOI

Contre-indications:
Ne pas utiliser lors d’hypersensibilité connue au principe actif.
Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 10 semaines ou d’un poids inférieur à 3 kg.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant un saignement gastro-intestinal, une dyscrasie sanguine ou des troubles hémorragiques.
Ne pas administrer Previcox simultanément avec d’autres AINS, glucocorticoïdes, diurétiques ou inhibiteur de l’ECA.
Eviter d’utiliser chez des animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque accru de toxicité rénale. Toute association avec des produits potentiellement néphrotoxiques doit être évitée.
Ne pas administrer aux chats.

Précautions
:

  • Ne pas dépasser la dose recommandée dans le schéma posologique.
  • L’utilisation chez de très jeunes animaux, ou chez des animaux atteints d’insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique (suspectée ou confirmée), peut entraîner des risques supplémentaires. Si une telle utilisation ne peut être évitée, celle-ci devra être effectuée sous surveillance vétérinaire stricte.
  • Les produits anesthésiques pouvant affecter la perfusion rénale, un apport liquidien parentéral doit être envisagé pendant l’opération afin de réduire de potentielles complications rénales lors de l’utilisation d’AINS en péri-opératoire.
  • En cas de risque de saignement gastro-intestinal ou en cas d’intolérance connue aux AINS, le produit doit être utilisé sous contrôle vétérinaire strict.
  • Des troubles rénaux et/ou hépatiques ont été rapportés dans de très rares occasions chez des chiens ayant reçu le traitement à la dose recommandée. Il est possible qu’une proportion de tels cas soit due à une pathologie hépatique ou rénale sub-clinique antérieure au début du traitement.Il est donc recommandé de pratiquer des examens de laboratoires pour établir les paramètres biochimiques de base des fonctions rénale ou hépatique, avant le début du traitement et périodiquement durant le traitement.
  • Un traitement préalable par d'autres substances anti-inflammatoires peut entraîner l’apparition ou l’aggravation d’effets indésirables. Il est donc recommandé d’observer une période de 24 heures sans traitement avant de commencer le traitement avec Previcox. La durée de l’interruption du traitement doit être déterminée en fonction des propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
  • Une ulcération dans le tractus gastro-intestinal peut être exacerbée par les corticostéroïdes chez les patients à qui des anti-inflammatoires non-stéroïdiens sont administrés.
  • Comme les comprimés sont aromatisés, il y a un risque que les chiens et les chats les cherchent et les absorbent accidentellement. Pour cette raison, conserver les comprimés hors de portée des animaux.

 

Effets indésirables*

Des vomissements et des diarrhées ont été occasionnellement observés. Ces réactions sont généralement passagères et réversibles à l’arrêt du traitement. Des troubles rénaux et/ou hépatiques ont été rapportés dans de très rares occasions chez des chiens ayant reçu le traitement à la dose recommandée. Dans de rares cas, des symptômes neurologiques ont été rapportés chez des chiens traités.
Si des effets secondaires apparaissent tels que vomissements, diarrhées à répétition, sang dans les fèces, perte de poids soudaine, anorexie, léthargie, détérioration de paramètres biochimiques hépatiques ou rénaux, le traitement doit être interrompu et un vétérinaire doit être consulté.
Comme lors de l’utilisation d’autre AINS, des effets secondaires très graves peuvent avoir lieu et, dans des cas très rares, peuvent être fatals.
* La fréquence des effets indésirables possibles est définie selon la convention suivante:
Rares (affecte 1 à 10 animaux sur 10 000)
Très rares (affecte moins de 1 animal sur 10 000)

 

Remarques particulières

  • Se laver les mains après utilisation du produit.
  • En cas d’ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
  • Remettre les demi-comprimés non utilisés dans la plaquette.
  • Tenir le médicament hors de la portée des enfants.
  • Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
  • Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «Exp.»

 

Présentations

Boîte de 1 x 10 comprimés
Boîte de 3 x 10 comprimés
Boîte de 60 comprimés

Swissmedic 56979 (B)
ATCvet: QM01AH90

Titulaire de l’autorisation
Biokema SA
Crissier-Lausanne

Mise à jour de l'information: juin 2014.